Paxlovid对长期COVID无显著疗效

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斯坦福大学(2024USNews美国大学排名:3)医学院进行的一项临床试验显示,尽管Paxlovid在预防严重COVID-19方面有效,但对长期COVID患者并无明显帮助。在这项单中心研究中,研究人员发现,Paxlovid作为一种抗病毒药物组合,在延长治疗时间至15天后仍然是安全的,但并未减轻长期COVID的某些症状。长期COVID是指在初次感染COVID-19后三个月或更长时间内持续或重新出现的COVID相关症状。研究结果发表在《JAMA Internal Medicine》杂志上。虽然Paxlovid对新感染者有效,但在这项研究中并未显示出对长期COVID症状的改善。然而,研究表明,服用超过两周的Paxlovid是安全的。研究人员指出,目前尚无FDA批准的长期COVID治疗方法,许多人仍在受苦,且病例数不断增加。长期COVID的定义模糊,症状多达200种,可能是由急性COVID引发的不同疾病集合。研究设计旨在探索长期COVID的病毒储存假说,即病毒或病毒碎片可能在深层组织中持续存在并缓慢复制。尽管试验未显示Paxlovid对长期COVID症状有显著影响,但研究人员认为,Paxlovid可能对某些特定症状或患者有益。试验结果可能为未来的临床试验提供参考。

Paxlovid在预防严重COVID-19方面的有效性

Paxlovid作为一种抗病毒药物组合,已经在预防严重COVID-19方面显示出显著的效果。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据,Paxlovid在减少住院和死亡率方面表现出色。Paxlovid的有效性主要体现在其能够迅速抑制病毒复制,从而减轻症状并防止病情恶化。与其他治疗方法相比,Paxlovid的优势在于其口服方便,且副作用相对较少。

在比较Paxlovid与其他COVID-19疫苗的效果时,我们可以看到,辉瑞-BioNTech、Moderna和Novavax等疫苗在预防重症、住院和死亡方面也表现出色。辉瑞-BioNTech疫苗(商品名:Comirnaty)于2021年8月获得FDA全面批准,适用于16岁及以上人群。Moderna疫苗(商品名:Spikevax)于2022年1月获得FDA全面批准,适用于18岁及以上人群。两者均为mRNA疫苗,需在冷冻温度下储存。Novavax疫苗(商品名:Nuvaxovid和Covovax)是第四种在美国使用的COVID-19疫苗,采用蛋白佐剂技术,易于储存和分发。三种疫苗均已更新,以应对新的病毒变种。辉瑞和Moderna的最新疫苗针对Omicron变种的XBB谱系,而Novavax的最新疫苗则是唯一一种非mRNA的更新疫苗。接种建议因年龄和健康状况而异,所有疫苗的目标都是预防重症、住院和死亡。常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛等,少数情况下可能出现心肌炎和心包炎等严重副作用。

延长Paxlovid治疗的安全性

尽管Paxlovid在预防严重COVID-19方面表现出色,但其在长期COVID治疗中的效果却不尽如人意。斯坦福大学医学院的研究表明,服用Paxlovid 15天是安全的,但并不能比安慰剂更好地改善主要的长期COVID症状。研究的高级作者、斯坦福大学传染病教授Upinder Singh博士表示,尽管结果不尽如人意,但这项研究增加了科学家对Paxlovid和长期COVID的集体理解,并不排除未来可能出现更积极的结果。

研究招募了155名长期COVID患者,他们在感染COVID-19后至少90天内出现了至少两种主要症状。研究发现,服用Paxlovid 15天通常是安全的,但常见的非致命性副作用包括腹泻和口中异味。尽管如此,研究人员没有发现Paxlovid在缓解症状方面有明显的好处。尽管如此,研究中的两组患者在症状严重程度上都有所改善,这可能是因为症状随着时间的推移而自然好转,或者是因为参与临床试验的期望效应。

缺乏FDA批准的长期COVID治疗方法

目前,长期COVID的治疗仍然是一个未解之谜。美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何专门用于治疗长期COVID的药物。尽管有一些药物被用于缓解症状,但它们的效果并不理想。例如,伊维菌素(ivermectin)曾被认为可能对COVID-19有效,但FDA尚未授权或批准其用于预防或治疗COVID-19。伊维菌素片剂在特定剂量下被批准用于治疗某些寄生虫感染,而外用配方则用于治疗头虱和皮肤病如酒渣鼻。动物用伊维菌素产品则用于预防或治疗动物寄生虫。FDA收到多起因自我用药动物用伊维菌素而需就医的报告。FDA强调,现有临床试验数据未证明伊维菌素对COVID-19有效,且动物用伊维菌素与人用配方不同,未经测试其安全性未知。大剂量服用伊维菌素可能危险,甚至会导致严重副作用如低血压、过敏反应、共济失调、癫痫、昏迷甚至死亡。FDA建议,医疗专业人员在认为适当时可开具人用伊维菌素处方,但应通过合法渠道获取。FDA还建议公众遵循CDC的指导,讨论可用的COVID-19疫苗和治疗方案。

长期COVID的病毒储存假说

长期COVID的一个主要假说是病毒储存假说,即病毒或病毒碎片可能在深层组织中持续存在并缓慢复制。这一假说得到了越来越多的关注,因为它可能解释了为什么一些患者在初次感染COVID-19后仍然会出现长期症状。随着研究人员对长时间新冠(Long COVID)及其症状持续的原因有了更多了解,注意力正在转向其他急性感染后综合症(post-acute infection syndromes),包括所谓的“长时间感冒”(long cold)。

长期以来,人们已经知道各种病毒可以导致症状在感染后持续数周到数年,有时是轻微的,有时是严重的。然而,历史上人们对这些症状的抱怨往往被忽视。由于长时间新冠在相对较短的时间内影响了大量人群,这种情况正在改变。最近发表在《柳叶刀》EClinicalMedicine上的一项研究调查了超过10,000名曾感染新冠、其他呼吸道感染或未感染的人的情况。研究发现,感染新冠或其他呼吸道感染的人在急性感染后四周以上更有可能出现新的或持续的症状。

耶鲁医学院和耶鲁医学的研究人员和临床医生一直在努力治疗受长时间新冠和其他急性感染后综合症影响的人。耶鲁纽黑文长时间新冠多学科护理中心评估长时间新冠症状患者,并与心脏病学家、神经学家、肺病学家和风湿病学家等专家密切合作,为他们找到最佳治疗方法。耶鲁感染与免疫中心旨在更好地理解传染病,特别是急性感染后综合症,如长时间新冠、治疗后莱姆病和肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症(ME/CFS)。研究人员提出了四种假设来解释急性感染后综合症的触发因素:持续的病毒感染、自身免疫、潜伏病毒的激活和炎症引发的组织慢性变化。研究的目标是找到这些疾病的根本原因,从而设计出有效的治疗方法。预防这些慢性疾病的最佳方法是接种适当的疫苗,并保持良好的卫生习惯。

结论

斯坦福大学医学院的研究表明,尽管Paxlovid在预防严重COVID-19方面有效,但对长期COVID患者并无明显帮助。长期COVID的治疗仍然是一个未解之谜,目前尚无FDA批准的专门治疗方法。长期COVID的定义模糊,症状多达200种,可能是由急性COVID引发的不同疾病集合。研究设计旨在探索长期COVID的病毒储存假说,即病毒或病毒碎片可能在深层组织中持续存在并缓慢复制。尽管试验未显示Paxlovid对长期COVID症状有显著影响,但研究人员认为,Paxlovid可能对某些特定症状或患者有益。试验结果可能为未来的临床试验提供参考。

在未来的研究中,科学家们需要进一步探索长期COVID的病因,并寻找有效的治疗方法。只有通过不断的研究和临床试验,我们才能找到解决长期COVID这一全球性健康问题的有效途径。

参考新闻资料:

  1. Stanford Medicine trial: 15-day Paxlovid regimen safe but adds no clear long-COVID benefit
  2. Comparing the COVID-19 Vaccines: How Are They Different?
  3. Paxlovid Doesn’t Cure Long COVID
  4. Ivermectin and COVID-19 | FDA
  5. Long COVID, ‘Long Cold’: What to Know About Post-Acute Infection Syndromes

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