临床试验中的系统性偏见：挑战与前景

临床试验中的系统性偏见：挑战与前景

2024年6月27日，密歇根州立大学（2024USNews美国大学排名：60）的一项研究揭示了临床试验中存在的系统性偏见问题。研究发现，有色人种和白人女性在随机对照试验（RCTs）中明显被低估。尽管女性患创伤后应激和酒精滥用障碍的比率是男性的两倍，有色人种的慢性程度比白人更严重，但大多数参与者仍然是白人（59.5%）和男性（约78%）。这项研究回顾了过去15年进行的18项RCTs，测试创伤后应激和酒精滥用治疗方法，揭示了RCTs设计和实施中的代表性不足问题。

系统性偏见在临床试验中的表现

系统性偏见在临床试验中的表现形式多种多样。密歇根大学安娜堡分校的研究表明，人工智能（AI）模型中的系统性偏见可能会降低临床医生对住院患者的诊断准确性。Sarah Jabbour等人进行的一项随机临床调查研究发现，标准的AI模型可以提高临床医生的诊断准确性，而存在系统性偏见的AI模型则会降低准确性。这一发现表明，系统性偏见不仅存在于传统的临床试验中，也渗透到了现代科技应用中。

研究人员建议在AI工具的开发过程中与临床医生密切合作，以更好地了解临床医生的需求和他们与AI的互动方式。此外，医学教授Suman Pal指出，临床医生在临床决策中不应过度依赖AI，因为系统性偏见可能加剧现有健康不平等。未来需要进一步研究如何培训临床医生识别AI的效用和局限性，并将AI整合到临床工作流程中进行验证和持续质量检查。

女性和有色人种在RCTs中的代表性不足

女性和有色人种在RCTs中的代表性不足是一个长期存在的问题。2021年8月20日，美国医学院协会报道了临床试验努力解决种族缺乏的问题。大多数药物主要在白人男性身上进行测试，对其他人的有效性存在疑问。研究人员正在努力使参与研究的人群更加多样化。针对这一问题，医院、医学院和医疗产品开发者正有意寻找增加临床试验中人口多样性的方法，从疫苗到治疗药物再到医疗设备。

一些研究人员已经开始实施改变，包括将试验程序更贴近参与者所在地、多样化招募研究人员的工作人员以及设计试验直接针对少数群体。这些努力旨在改变一些群体因不愿参与而被认为在试验中显著不足的假设，从而实现更多样化的参与。

样本多样性对科学质量的影响

样本多样性对科学质量的影响不容忽视。2023年10月30日，《自然人类行为》杂志发表了一项关于工作场所多样性对少数群体成员招聘影响的实地研究。研究发现，种族/民族或性别多样性对申请者群体的构成或质量影响不大。然而，只有一种多样性的组织（即种族/民族或性别多样性）收到的申请较少，而只有白人男性员工或同时具有种族/民族和性别多样性的组织收到的申请较多。

研究还发现，女性申请者的资格评分高于男性申请者。研究表明，展示多样化的员工队伍并不能保证吸引更多的少数群体申请者，组织可能需要更强有力的多样性承诺来吸引少数群体申请者。这一发现同样适用于临床试验，样本多样性不仅有助于提高科学研究的质量，还能确保研究结果的普适性和可靠性。

期刊政策对样本多样性、公平性和包容性的影响

期刊政策在促进样本多样性、公平性和包容性方面起着至关重要的作用。当前，许多发表临床试验结果的期刊并没有规定样本多样性、公平性或包容性，适用于所调查的条件。这导致了研究样本的代表性不足，进而影响了研究结果的普适性和可靠性。

一项系统性审查研究了学生对高等教育多样性政策的看法，发现学生对多样性政策的评估在学术研究中占据较低比例，缺乏学生的声音。研究结果显示，学生对多样性政策的效果存在积极和消极的评价，建议政策制定者应确保资金支持多样性政策的实施，接纳难民学生作为国际学生，推进女性在技术领域的入学政策等。

此外，机构应加强对不同学生群体的支持服务，提高员工的知识和技能，评估现有干预措施以改进实践，并将多样性教育纳入课程。总体而言，这项审查为高等教育研究人员和政策制定者提供了学生对多样性政策的看法，但需要进一步研究以深入了解这些政策的评估。

结论

密歇根州立大学的研究揭示了临床试验中存在的系统性偏见问题，特别是有色人种和女性在RCTs中的代表性不足。这一问题不仅影响了研究结果的普适性和可靠性，也加剧了现有的健康不平等。通过增加样本多样性、改进期刊政策以及加强对临床医生和研究人员的培训，可以在一定程度上缓解这一问题。

未来的研究应继续关注如何在临床试验中实现更大的多样性和包容性，以提高科学研究的质量和公平性。只有这样，才能确保研究结果真正惠及所有人群，满足纳税人通过纳税资金支持这些研究的需求。

参考新闻资料:

1. New MSU Study on Systematic Biases in Clinical Trials
2. Systemic Bias in AI Models May Undermine Diagnostic Accuracy
3. Clinical trials seek to fix their lack of racial mix | AAMC
4. A field study of the impacts of workplace diversity on the recruitment of minority group members
5. 学生声音在高等教育多样性政策中的作用: 一项系统性审查

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