2024年7月1日，宾夕法尼亚大学（2024USNews美国大学排名：6）医学院的研究人员领导的一项研究开发了一种新方法，准确识别对肝脏最有毒的药物。这项研究揭示了目前评估药物相关肝损伤的方法存在的重大缺陷，并提出了利用实际医疗数据来衡量人群中急性肝损伤（ALI）发生率的新方法。研究发现了一些药物的肝毒性被低估，而另一些药物的肝毒性则被高估。研究团队希望通过这些发现，在电子医疗记录中建立机制，提醒临床医生密切监测开始服用具有高观察到的严重急性肝损伤率的药物的患者的肝相关实验室检测。
目前，评估药物相关肝毒性的方法主要依赖于个别报告的急性肝损伤病例。然而，这种方法并不准确，因为它未能考虑到接受药物治疗的总人数，且药物引起的肝损伤案例通常被低估。宾夕法尼亚大学的研究人员通过分析近800万人的电子病历数据，发现了一些药物的实际肝损伤发生率高于个案报告所反映的水平。这一发现表明，传统的评估方法可能会导致药物肝毒性的误分类，从而影响临床决策和患者安全。
在这项研究中，研究人员利用实际医疗数据来衡量急性肝损伤的发生率。这种方法不仅提高了数据的准确性，还揭示了一些药物的肝毒性水平被误分类的情况。例如，用于治疗感染的抗菌药物甲硝唑，其肝毒性水平被低估，而一些被认为是最肝毒性的药物，实际上其发生率很低。通过这种方法，研究团队能够更准确地识别对肝脏有毒的药物，并为临床医生提供更可靠的参考。
研究发现，一些药物的肝毒性被低估，而另一些药物的肝毒性则被高估。例如，甲硝唑这种常用于治疗感染的抗菌药物，其肝毒性水平被低估，而一些被认为是最肝毒性的药物，实际上其发生率很低。这种误分类可能会导致临床医生在用药时做出错误的决策，从而影响患者的安全和治疗效果。通过这项研究，研究团队希望能够建立机制，在电子医疗记录中警示临床医生密切监测那些具有高观察到急性肝损伤发生率的患者的肝功能实验。
为了更好地监测药物的肝毒性，研究团队建议在电子健康记录（EHR）中实施监测机制。这些机制可以提醒临床医生密切监测开始服用具有高观察到的严重急性肝损伤率的药物的患者的肝相关实验室检测。通过这种方式，临床医生可以更早地发现和处理药物引起的肝损伤，从而提高患者的安全性和治疗效果。
利用实际医疗数据进行研究不仅可以提高数据的准确性，还可以为药物开发和患者护理提供宝贵的见解。例如，2024年5月22日，STAT发表了一篇关于利用临床实际数据进行药物开发和患者护理的文章。文章指出，通过新的监管框架如美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，药物的上市速度比以往任何时候都要快。研究显示，参与该计划的药物的临床开发时间比未参与计划的药物缩短了23％，且对安全性没有负面影响。利用实际数据监测药物的安全性和有效性可以识别改进患者和临床体验的重要能力。
2024年2月12日，美国大学的Jacie Touart撰写了一篇关于电子健康记录集成防止滥用阿片类药物监测指南对初级保健提供者的好处的文章。文章指出，约20%的美国人口每天或大部分时间都有疼痛，其中超过50%由初级保健提供者而非专家治疗，近30%的慢性疼痛患者接受阿片类药物治疗。然而，研究表明大约一半的初级保健提供者未能适当监测使用阿片类药物的患者。为了解决这一问题，文章提出在电子健康记录系统中添加提示和工具以帮助提供者监测阿片类药物的合理使用。文章还介绍了美国阿片类药物危机的背景、CDC关于阿片类药物处方的指南以及使用电子健康记录提示的研究结果。研究表明，电子健康记录提示可以影响提供者的决策，但可能会增加工作量。未来的研究需要进一步探索其他临床决策工具，以促进指南一致的护理。
宾夕法尼亚大学医学院的这项研究为药物肝毒性的评估提供了一种新的方法，通过利用实际医疗数据来衡量急性肝损伤的发生率，揭示了一些药物的肝毒性被低估或高估的情况。这一发现不仅有助于提高药物安全性，还为临床医生提供了更可靠的参考。通过在电子健康记录中实施监测机制，临床医生可以更早地发现和处理药物引起的肝损伤，从而提高患者的安全性和治疗效果。未来，利用实际医疗数据进行研究将成为药物开发和患者护理的重要工具，为药品公司和医疗机构提供宝贵的见解和竞争优势。
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